J&J Aşı Datalarının Yetersiz Olduğu Ortaya Çıktı

ABD Besin ve İlaç Dairesi, Johnson and Johnson isimli ilaç şirketinin geliştirdiği koronavirüs aşısının “güvenli ve etkili” olduğunu ve virüse karşı %66 koruyuculuğu olduğunu bildirmişti. Bilim insanları J&J aşısı hakkında panelde sunulan dataların “yetersiz” olduğu halde onaylandığını öne sürdü.

J&J aşı tahlil datalarını Aşılar ve İlgili Biyolojik Eserler İstişare Komitesi toplantısından 10 gün evvel Amerikan Besin ve İlaç Dairesi’ne sunmuştu. Bilim insanların tenkitleri üzerine yetkililer J&J tarafından sunulan bilgileri tüm dataları şimdi doğrulamadıklarını kabul etti.

Halk sıhhatini tehdit ediyor

Komite üyesi Dr. Michael Nelson J&J bilgilerinin yetersiz olduğunu kabul ettiğini lakin sunulan güvenlik ve aktiflik datalarının ABD’de acil durum kullanımını desteklemek için kâfi olduğunu düşündüğünüsöyledi. FDA’nın Biyolojik Araştırma Merkezi müdürü Dr. Peter Marks, J&J aşısı hakkındaki bilgilerin tamamlanması aylarca devam edeceğini ve süreç boyunca incelemelerinin devam edeceğini bildirdi.

Bu sonuçlara nazaran güçlendiricinin birinci dozdan daha az yan tesir gösterdiğini tabir eden Dr. Timothy Brennan da yapılan aşı çalışmalarının yetersiz olduğunu söyledi. Araştırmada sadece 18-55 yaşları ortasında 17 iştirakçinin olduğu gerekçesiyle geçerli bir sonuç çıkmasının mümkün olmadığını vurguladı. Komite Lideri DR. Arnold Monto, J&J’nin süratli inceleme çalışmalarının Pfizer ve Moderna aşılarına kıyasla daha düşük performansa sahip olmasına yol açtığını söz etti. Başka aşılara nazaran daha düşük bir tesire sahip J&J aşılarının halk sıhhati hakkında tehdit oluşturduğunu ve bir şeylerin düzeltilmesi için tez etmek gerektiğini tabir etti.